Un tratamiento español para evitar las infecciones en la UCI entra en fase clínica

Fuente: IDIBELL, octubre 2023

La spin-off RemAb Therapeutics del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge ha recibido la autorización de la Agencia Española del Medicamento para iniciar los ensayos clínicos con un fármaco de nueva generación. El medicamento permite suprimir por primera vez un cierto tipo de anticuerpos dentro del cuerpo humano.

SINC

Investigadores del Hospital Universitario de Bellvitge (HUB) y el Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL) han descubierto que un nuevo fármaco permite eliminar ciertos anticuerpos que se unen a las bacterias gram negativo y las hace resistentes a la destrucción por parte del sistema inmunitario, tal y como se ha presentado en la revista Frontiers in Immunology (Octubre 2023)

RemAb Therapeutics, spin-off del IDIBELL, ha recibido ya la autorización de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) para iniciar los ensayos clínicos con el fármaco, que pertenece a una nueva generación de medicamentos.

Para destruir a los agentes infecciosos (bacterias, virus), el sistema inmunitario crea en condiciones normales, anticuerpos “específicos” dirigidos contra los antígenos (proteínas u otros tipos de moléculas) que los patógenos expresan. En el momento de la infección, esos anticuerpos solo están presentes si el sistema inmune genera ese tipo de anticuerpos, que neutralizan a dichos agentes patógenos.o si se ha recibido previamente una vacunación previa contra el agente infeccioso.

Sin embargo, y también en condiciones normales, a los patógenos se les pueden unir otro tipo de anticuerpos que están presentes en el individuo de forma natural, o que previamente se han producido contra otros agentes infecciosos diferentes. El problema es que la mayoría de estos anticuerpos “no específicos” no tienen capacidad destructiva frente al nuevo patógeno. Por el contrario, en muchas ocasiones estos anticuerpos “no específicos” pueden crear un escudo protector alrededor de la bacteria, que evita la actuación de los verdaderos anticuerpos “específicos”.

RemAb Therapeutics ha diseñado una plataforma tecnológica que hace posible la producción de un tipo de moléculas (conjugados poliméricos) mediante la tecnología “Harmful Antibody Removal Technology (HART)”, que son capaces de eliminar determinados tipos de anticuerpos “no específicos” en el organismo y por tanto aumenta la susceptibilidad de estas bacterias ante los anticuerpos “específicos” que sí los eliminan. Tras confirmar la eficacia y seguridad del nuevo fármaco en distintas investigaciones preclínicas, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado la iniciación de los ensayos clínicos con el nuevo fármaco.

El fármaco es un first-in-class-drug que utiliza un mecanismo de acción nuevo y único para prevenir infecciones que se adquieren en el hospital. Las bacterias gram negativo son las principales responsables de las infecciones que se adquieren dentro de los hospitales, particularmente en las UCIs, son muy resistentes a los antibióticos, y no disponemos de vacunas para prevenirlas. El desarrollo de nuevos tratamientos contra estas bacterias es un objetivo prioritario para la salud pública, como indicaron la Organización Mundial de la Salud (OMS), el Centro para el Control de Enfermedades de Estados Unidos (CDC) o la Comisión Europea.

“Es la primera vez que se ha demostrado que se puede generar inmunidad contra las infecciones eliminando anticuerpos existentes, sin necesidad de producir otros nuevos como hacen las vacunas, lo que puede ser de gran ayuda para prevenir infecciones para las que no existen estas últimas, como son las que se adquieren en los hospitales”, apunta Rafael Mañez, jefe del Servicio de Medicina Intensiva del HUB y de grupo de investigación del IDIBELL.