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Roos et al. Immunogenicity and Reactogenicity of Vaccine Boosters after Ad26.COV2.S. The N Eng J Med 20 de enero.
FUNDAMENTOS
La vacuna de Janssen, aprobada en régimen de 1 inyección, es eficaz en la prevención del COVID grave, pero induce unos niveles de anticuerpos específicos contra la proteína S del virus inferiores a los anticuerpos inducidos por las vacunas basadas en el mRNA. Este estudio pretende investigar la inmunicidad y reactogenicidad de la combinación de la vacuna de Janssen con otras vacunas homólogas o heterólogas.
MÉTODOS
Ensayo simple-ciego, multicéntrico, randomizado, con controles, realizado en trabajadores sanitarios que habían recibido una primera dosis de la vacuna de Janssen. En los participantes se analizó la inmunicidad y la reactogenicidad a los 28 días después de la administración de la vacuna de Janssen.
Los participantes, 697, fueron evaluados como candidatos, de los que finalmente participaron en el estudio 461 que fueron asignados a 4 grupos que recibieron 1) placebo, 2) Otra dosis de vacuna de Janssen, 3) Una dosis de vacuna de Pfizer y 4) Una dosis de vacuna de Moderna.
El objetivo primario del estudio fue la determinación de anticuerpos de binding específicos para la proteína S y los objetivos secundarios a) los anticuerpos neutralizantes, b) las respuestas específicas de las células T y la reactogenicidad. Se realizó un análisis post hoc para comparar los efectos de la vacuna mRNA-1273 con la BNT162b2.
RESULTADOS
La utilización de dosis de refuerzo homologas o heterólogas produjo unos niveles más altos de anticuerpos de binding y neutralizantes y de respuestas de células T que la simple administración de una dosis de vacuna de Janssen.
El efecto fue mayor con las vacunas heterólogas y el resultado mas potente ocurrió con la vacuna de Moderna.
Los efectos secundarios locales y sistémicos fueron leves o moderados y ocurrieron en los 2 primeros días después de la administración del refuerzo.
CONCLUSIONES
Las dosi de refuerzo de vacunas basadas en mRNA tiene un nivel aceptable de seguridad y son inmunogénicas en trabajadores sanitarios sanos tratados previamente con una dosis de vacuna de Jansen. El refuerzo con cualquier tipo de vacuna es mejor que la ausencia de refuerzo.
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