Efectividad de la vacuna ARNm BNT162b2 COVID-19 hasta 6 meses en un gran sistema de salud integrado en los EEUU: un estudio de cohorte retrospectivo

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02183-8/fulltext
The Lancet; 398, ISSUE 10309, P1407-1416, OCTOBER 16, 2021
Effectiveness of mRNA BNT162b2 COVID-19 vaccine up to 6 months in a large integrated health system in the USA: a retrospective cohort study
Sara Y Tartof; Jeff M Slezak ; Heidi Fischer, et al.

Este estudio analiza la efectividad de la vacuna BNT162b2 (BioNTech & Pfizer) contra las infecciones por SARS-CoV-2 e Ingresos hospitalarios relacionados con COVID-19 hasta 6 meses después de su administración. El período comprende desde el 14 de diciembre de 2020 al 8 de agosto de 2021, incluyendo 3,436.957 de asegurados mayores de 12 años de KPSC (aseguradora en el sur de California) que cumplían criterios de inclusión.

Es un estudio de cohorte retrospectivo, cuyos resultados incluyeron pacientes con infección por SARS-CoV-2 y pacientes que requirieron ingreso hospitalario relacionado con COVID-19.  Además, todas las muestras de laboratorio SARS-CoV-2 positivas para PCR recogidas entre el 4 de marzo y el 21 de julio de 2021 se procesaron para la secuenciación del genoma completo y la designación del linaje viral.

RESULTADOS:

Durante el período de estudio, 184.041 (5,4%) de los 3,436.957 participantes se infectaron con el SARS-CoV-2, de los cuales 12.130 (6,6%) requirieron ingreso en el hospital.

1.422 (28·4%) de 5.008 especímenes para los que se pudo determinar una secuencia fueron la variante delta. La proporción de especímenes secuenciados que fueron delta aumentó de 0,6% (7 de 1.192) en abril de 2021 a 86,5% (923 de 1067) en julio de 2021.

La efectividad de la vacuna contra la infección para los vacunados se redujo del 88% durante el primer mes tras la vacunación completa al 47% 5 meses después. Estratificada por grupo de edad, la efectividad de la vacuna contra la infección de los que estaban completamente vacunados fue del 91% para los individuos jóvenes y del 61% para los de 65 años o más.

Las estimaciones generales ajustadas de efectividad de la vacuna frente al ingreso hospitalario por COVID-19 fueron 87% 1 mes tras la vacunación completa y 88% 5 meses después, lo que no mostró variación significativa. La eficacia de la vacuna estratificada por edad frente al ingreso hospitalario fue del 92% para los pacientes de 16 a 44 años y del 86% para los de 65 años o más.

Entre las infecciones secuenciadas, la efectividad de la vacuna contra las infecciones de la variante delta fue alta durante el primer mes después de la vacunación completa (93%), disminuyendo al 53% después de 4 meses. La efectividad de la vacuna frente a los ingresos hospitalarios por infecciones con la variante delta para todas las edades fue alta en general (93%) hasta los 6 meses.

CONCLUSIONES:

Los resultados apoyan la alta efectividad de BNT162b2 frente a los ingresos hospitalarios.

La eficacia contra las infecciones por SARS-CoV-2 disminuyó durante los 6 meses de este estudio, pero la eficacia frente a los ingresos hospitalarios en todos los grupos de edad no disminuyó durante la duración del estudio. Esta eficacia se mantuvo durante la diseminación generalizada de la variante delta.

La reducción de la eficacia de la vacuna contra las infecciones por SARS-CoV-2 a lo largo del tiempo probablemente se deba principalmente a la disminución de la inmunidad con el tiempo más que a la variante delta que escapa a la protección de la vacuna.